2020年全球癌癥新發病例約1930萬例,癌癥死亡近1000萬例。其中肺癌新發病例數約為221萬例,占癌癥新發病例總數的11.4%。肺癌死亡約180萬例,為癌癥死亡首位。該年中國肺癌新發病例數81.6萬,占全球總例數37%。2022年中國最新肺癌發病例數增至106.06萬,肺癌死亡例數73.3萬。就肺癌患者的5年存活率而言,不同分期的肺癌預后截然不同,Ⅰ期肺癌5年生存率為77%~92%,ⅢA~ⅣB期肺癌5年生存率0~36%,因此實現肺癌早期診斷和治療是提高肺癌5年生存率、改善患者預后的關鍵。本共識更新內容主要有以下幾個方面:(1)根據我國國情界定我國肺癌高危人群篩查年齡;(2)提出難定性肺結節定義以避免延誤診斷和治療;(3)對AI影像輔助診斷系統評估肺結節以科學評價,并提出人機MDT以避免AI的局限性;(4)將肺結節評估分為常規和個體化評估,便于不同人群采納,并基于循證醫學證據對于不同類型和大小肺結節管理細則給予了推薦,形成18條推薦意見指導肺結節暨肺癌早期診治臨床實踐,以規范和提高我國肺結節暨早期肺癌的診治水平,提高肺癌5年生存率改善患者預后。
一、肺結節定義和分類、管理原則
(一)肺結節定義:影像學表現為最大徑≤3 cm的局灶性、類圓形、較肺實質密度增高的實性或亞實性陰影,可為孤立性或多發性,不伴肺不張、肺門淋巴結腫大和胸腔積液。孤立性肺結節多無明顯癥狀,為邊界清楚、密度增高、最大徑≤3 cm且周圍被含氣肺組織包繞的軟組織影。多發性肺結節常表現為單一肺結節伴有一個或多個結節;一般認為>10個的彌漫性肺結節多為惡性腫瘤轉移或良性病變(感染或非感染因素導致的炎癥性疾病)所致。
(二)分類:
1. 數量分類:單個病灶定義為孤立性,2個及以上的病灶定義為多發性。
2. 病灶大小分類:為便于更好地指導分級診療工作,對肺結節患者進行精準管理,特別將肺結節中最大徑≤5 mm者定義為微小結節、最大徑5~10 mm定義為小結節。結節大小與惡性概率明顯相關。微小結節可在基層醫院隨訪管理;小結節可在有診治經驗的醫院管理;10~30 mm的肺結節則應盡早診治。根據實性和亞實性肺結節臨床管理流程進行隨訪管理。
3. 密度分類:可分為實性肺結節和亞實性肺結節,后者又包含純磨玻璃結節和部分實性結節:(1)實性肺結節:肺內圓形或類圓形密度增高影,病變密度足以掩蓋其中走行的血管和支氣管影。(2)亞實性肺結節:所有含磨玻璃密度的肺結節均稱為亞實性肺結節,其中磨玻璃病變指CT顯示邊界清楚或不清楚的肺內密度增高影,但病變密度不足以掩蓋其中走行的血管和支氣管影。亞實性肺結節中包括純磨玻璃結節(pGGN)、磨玻璃密度和實性密度均有的混雜性結節(mGGN),后者也稱部分實性結節。如果磨玻璃病灶內不含有實性成分,稱為pGGN;如含有實性成分,則稱為mGGN。
4. 早期診斷難易程度分類:“難定性肺結節”是指無法通過非手術活檢明確診斷,且高度懷疑早期肺癌的肺結節。隱藏在肺結節中的早期肺癌因為體積較小很難在術前明確病理診斷,反復隨訪可能延誤治療;或因鑒別診斷水平有限又引起過度治療,為解決這些問題,需要在肺結節分類中提出“難定性肺結節”的定義,并推薦采用多學科團隊(MDT)工作模式和醫患共同決策。
【推薦意見1】“難定性肺結節”是指無法通過非手術活檢明確診斷,且高度懷疑早期肺癌的肺結節。該類肺結節的診斷和處理推薦采用MDT工作模式和醫患共同決策(Ⅲ類推薦)。
二、肺結節發現途徑
(一)肺癌高危人群定義和常規影像學篩查。2011年美國國家肺癌篩查試驗(NLST)結果顯示,與胸部X線相比,采用胸部低劑量CT(LDCT)對肺癌高危人群進行篩查,可使肺癌病死率下降20%。此后,我國也開始推薦對肺癌高危人群進行年度LDCT篩查。2021年美國預防服務工作組(USPSTF)推薦對50~80歲、≥20包年吸煙史且目前仍在吸煙或戒煙時間不滿15年的人群應每年進行LDCT篩查,將最小篩查年齡從55歲降到50歲,吸煙指數從30包年降為20包年。根據我們國家的具體情況,鑒于早期肺癌患者平均年齡在50歲左右,建議將肺癌篩查年齡降至40歲,且具有下述任一危險因素者:(1)吸煙指數≥400年支(或20包年);(2)環境或高危職業暴露史(如石棉、鈹、鈾、氡等接觸者);(3)合并慢阻肺、彌漫性肺纖維化或曾患肺結核者;(4)曾患惡性腫瘤或有肺癌家族史者,尤其一級親屬家族史。推薦每年采用胸部LDCT對肺癌高危人群進行篩查。上述肺癌高危人群定義能夠最大限度的加強我國肺癌二級預防的“早發現”,提高我國肺癌5年生存率。
(二)因癥狀發現。大多數肺結節無癥狀,只有惡性結節侵犯周圍和其他組織器官時才產生相關的癥狀和體征,如漸進性咳嗽、痰血、胸痛、聲音嘶啞,以及呼吸困難等,取決于疾病進程和部位。
(三)機會發現。因其他疾病做胸部CT檢查時被發現,如結核、病毒感染等其他呼吸系統疾病,心臟疾病檢查等。如一些感染性疾病胸部CT檢查發現肺結節,一定要參考既往及治療前后胸部CT影像,動態隨訪以確認肺結節是否與感染有關。
【推薦意見2】將我國肺癌高危人群定義為年齡≥40歲(Ⅱ類推薦),且具有下述任一危險因素者:(1)吸煙指數≥400年支(或20包年)(ⅠA類推薦);(2)環境或高危職業暴露史(如石棉、鈹、鈾、氡等接觸者)(ⅠB類推薦);(3)合并慢阻肺、彌漫性肺纖維化或曾患肺結核者(ⅠB類推薦);(4)曾患惡性腫瘤或有肺癌家族史者,尤其一級親屬家族史(ⅠB類推薦)。推薦每年采用胸部LDCT對肺癌高危人群進行篩查(ⅠA類推薦)。
三、肺結節常規檢查及評估
(一)影像學檢查與胸部X線相比,胸部CT掃描可提供更多信息,如肺結節位置、大小、形態、密度、邊緣及內部特征等,推薦肺癌高危人群進行LDCT肺癌篩查。對于篩查或機會發現的肺結節,對病灶處行薄層CT或薄層高分辨CT掃描,以便更好地顯示肺結節的特征。對于篩查或機會發現的肺結節,如既往已行胸部CT檢查的,推薦與既往歷史影像學資料進行對比。
(二)影像學評估可通過外觀評估(或稱“以貌取人”)和探查內涵(或稱“注重內涵”)兩個角度判斷肺結節的良惡性,包括結節大小、形態、邊緣及瘤-肺界面、內部結構特征、及隨訪的動態變化。
1.外觀評估:(1)結節大小:隨著肺結節體積增大,其惡性概率也隨之增加;(2)結節形態:大多數良性肺結節的形態為圓形或類圓形,與惡性實性結節相比,惡性亞實性結節出現不規則形態的比例較高;(3)結節邊緣:惡性肺結節多呈分葉狀,或有毛刺征(或稱棘狀突起),胸膜凹陷征及血管集束征常提示惡性可能;良性肺結節多數無分葉,邊緣可有尖角或纖維條索等,周圍出現纖維條索、胸膜增厚等征象則常提示結節為良性;(4)結節-肺界面:惡性肺結節邊緣多清楚但不光整,結節-肺界面毛糙甚至有毛刺;炎性肺結節邊緣多模糊,而良性非炎性肺結節邊緣多清楚整齊甚至光整。
2.內涵評估:(1)密度:密度均勻的pGGN,尤其是<5 mm的pGGN常提示不典型腺瘤樣增生(AAH);密度不均勻的mGGN,實性成分超過50%常提示惡性可能性大,多為微浸潤腺癌(有報道MIA或IA也可表現為pGGN;持續存在的GGN大多數為惡性,或有向惡性發展的傾向;GGN的平均CT值對鑒別診斷具有重要參考價值,密度高則惡性概率大,密度低則惡性概率低,但pGGN的CT值可能與病理浸潤程度無關,需要結合結節大小及其形態變化綜合判斷。(2)結構:支氣管截斷伴局部管壁增厚,或截斷的支氣管管腔不規則,則惡性可能性大。為了更加準確的評估結節病灶內及周邊與血管的關系,可通過CT增強掃描,將≤1 mm層厚的CT掃描圖像經圖像后處理技術進行分析、重建,結節血管征的出現有助于結節的定性。
3.動態隨訪:肺結節在隨訪中有如下變化者,多考慮為良性:(1)短期內病灶外部特征變化明顯,無分葉或出現深度分葉,邊緣變光整或變模糊;(2)密度均勻或變淡;(3)在密度沒有增加的情況下病灶縮小或消失;(4)病灶迅速增大,倍增時間<15 d;(5)實性結節病灶2年以上仍然穩定,但這一特征并不適用于GGN,因原位腺癌(AIS)和微浸潤腺癌(MIA)階段的GGN可以長期穩定。所以這里定義的長期指需要超過2年或更長時間,但究竟穩定時間多長提示良性,還需要更加深入的研究。
肺結節在隨訪中有如下變化時,多考慮為惡性:(1)直徑增大,倍增時間符合腫瘤生長規律(不同惡性結節倍增周期變異度較大,實性肺結節倍增周期約20~400 d;亞實性結節倍增時間400~800 d或更長的時間);(2)病灶穩定或增大,并出現實性成分;(3)病灶縮小,但出現實性成分或其中實性成分增加;(4)血管生成符合惡性肺結節規律;(5)出現分葉、毛刺和(或)胸膜凹陷征。
(三)AI影像輔助診斷評估;與常規影像學比較,應用AI輔助評估和管理肺結節有如下優點:(1)精準測定肺結節最長徑、體積和密度;(2)更全面評估邊緣和浸潤狀態;(3)精準評估結節內血管及其生長狀態。此外,AI還具有很多無可比擬的優勢:(1)三維立體重建:利于精準地發現良、惡性結節的二維平面與三維立體的差別,包括血管三維重建;(2)動態對比:自動精準地配對比較同一患者、不同時間、不同序列的同一部位病灶,包括比較三維立體密度和體積的變化,更精準地計算體積倍增時間;(3)深度學習:利于發現更多良、惡性結節的差別而輔助診斷;(4)深度挖掘。
(四)腫瘤標志物:雖然目前尚無公認的高敏感度和特異度的生物學標志物用于肺癌的早期診斷,但有條件者可酌情進行下列檢查,為肺結節診斷和鑒別診斷提供參考依據:(1)胃泌素釋放肽前體(Pro-GRP):可作為小細胞肺癌的輔助診斷、療效評價、復發監測的首選標志物;(2)神經元特異性烯醇化酶(NSE):用于小細胞肺癌的輔助診斷、療效評價、復發監測和預后評估;(3)癌胚抗原(CEA):主要用于肺腺癌輔助診斷、療效評價、復發監測以及預后評估;(4)細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1):主要用于肺鱗癌的輔助診斷、療效評價、監測復發和預后評估;(5)鱗狀細胞癌抗原(SCC-Ag):主要用于肺鱗癌的輔助診斷、療效評價、監測復發和預后評估。
【推薦意見3】對于篩查或機會發現的肺結節,推薦對病灶處可行薄層CT掃描或薄層高分辨CT,以便更好地顯示肺結節的特征(ⅠB類推薦),并和既往歷史影像學資料進行對比(ⅠB類推薦)。
【推薦意見4】AI輔助影像診斷有助于惡性腫瘤風險評估和臨床決策。不推薦把單一腫瘤標志物作為亞厘米的小結節和微小結節篩查和評估的指標。
四、肺結節的個體化評估
(一)臨床惡性概率的評估采集與診斷和鑒別診斷相關的信息,如年齡、職業、吸煙史、慢性肺部疾病史、個人和家族腫瘤史、治療經過及轉歸,可為鑒別診斷提供參考意見。盡管不能準確區分肺結節的良惡性,但基于臨床信息和影像學特征評估肺結節的惡性概率(表1)仍具有重要意義,有助于選擇合適的后續檢查方法和隨訪模式。
(二)功能顯像:諸多高危肺結節經過常規薄層CT掃描,需要功能顯像進行個體化評估。功能顯像主要包括胸部增強CT掃描和正電子發射計算機斷層顯像(PET-CT)。1. 胸部增強CT掃描:一項多中心研究納入356例5~40 mm肺部病變的患者,惡性率48%;以增強閾值>15 Hounsfield(HU亨氏單位,用于表示CT圖像上組織結構的相對密度),惡性肺部病變判定的敏感度、特異度和診斷準確率分別為98%、58%和77%。2. PET-CT:對于不能定性的直徑>8 mm的實性肺結節可考慮采用PET-CT區分良惡性。PET-CT對pGGN及實性成分≤8 mm肺結節的鑒別診斷無明顯優勢。對于實性成分>8 mm的肺結節,PET-CT有助于鑒別其為良性或惡性。
(三)循環異常細胞:循環染色體異常細胞(CAC)指外周血中帶有腫瘤特異性染色體位點的細胞,包括染色體的擴增和缺失,與原發腫瘤的基因異常相似。早期和晚期(Ⅰ/Ⅳ期)非小細胞肺癌患者血液中均存有攜帶染色體異常信息的CAC,且CAC數量與患者復發和生存率相關。
(四)非手術活檢:1.支氣管鏡檢查:包括支氣管鏡直視下刷檢、活檢或透視下經支氣管肺活檢(TBLB)獲取細胞學和組織學診斷。2. 經胸壁肺穿刺活檢術(TTNB):可在CT或超聲引導下進行,對周圍型肺癌診斷的靈敏度和特異度均較高。病變靠近胸壁者可在超聲引導下進行活檢,對于未緊貼胸壁的病變,可在CT引導下行經皮肺穿刺活檢。
(五)手術活檢:建議術前經資深專家和(或)MDT評估,以避免過度治療,只有資深專家和(或)MDT評估均為惡性高風險時,考慮胸腔鏡檢查:適用于無法經氣管鏡和經胸壁肺穿刺活檢術(TTNB)等檢查方法取得病理標本的肺結節,尤其是肺部小結節病變行胸腔鏡下病灶切除及治療,既達到檢查的目的,同時也取得治療的效果,不推薦單純為診斷目的而對單個肺結節進行手術活檢。
五、孤立性實性肺結節的個體化評估與處理原則
(一)8~30 mm的肺結節:建議根據圖1的流程評估直徑為8~30 mm的實性結節,同時考慮表2中列出的影響直徑8~30 mm實性結節評估和處理的因素,按照以下推薦意見進行評估和管理。
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圖1 直徑8~30 mm實性肺結節的臨床管理流程
【推薦意見5】孤立性不明原因結節直徑>8 mm者:建議通過定性使用臨床判斷和(或)定量地使用驗證模型評估肺結節惡性概率(Ⅱ類推薦)。(1)惡性腫瘤的預測概率為低、中度(5%~65%)者:可考慮PET-CT,以便更好地描述結節的特征(Ⅱ類推薦)。(2)惡性腫瘤的預測概率為高度(>65%)者:對高度懷疑腫瘤者可直接考慮PET-CT,因其可同時進行手術前的預分期(Ⅱ類推薦)。(3)對要求個體化診療者,可推薦CAC輔助評估(Ⅲ類推薦)。
【推薦意見6】孤立性不明原因結節直徑>8 mm者:推薦臨床醫生根據肺結節惡性概率提出肺結節管理策略(影像學隨訪、非手術活檢或手術)的風險和益處,并考慮患者意愿而決定(Ⅱ類推薦)。
【推薦意見7】孤立性不明原因結節直徑>8 mm者,建議基于下列情況在3~6個月、9~12個月及18~24個月進行薄層CT掃描隨訪(Ⅱ類推薦):(1)當臨床惡性概率很低時(<5%);(2)當臨床惡性概率低(<30%~40%)且功能成像檢測結果陰性(PET-CT顯示病變代謝率不高,或動態增強CT掃描顯示增強≤15 HU);(3)當穿刺活檢結果未確診;(4)當充分告知患者后,患者傾向選擇非侵入性手段管理。
【推薦意見8】孤立性不明原因結節直徑>8 mm者:建議在伴有下列情況時采取非手術活檢(Ⅱ類推薦):(1)臨床預測概率與影像學檢查結果不一致;(2)惡性腫瘤的概率為低、中度(10%~60%);(3)疑診為需行特定治療的良性疾病;(4)患者在被充分告知后,仍希望在手術前證明是惡性腫瘤,尤其是當手術的并發癥風險高時。需注意的是,選擇非手術活檢的手段應基于:①結節大小、位置、和鄰近氣道的關系;②患者發生并發癥的風險;③可行的技術及術者的熟練程度。
【推薦意見9】孤立性不明原因結節直徑>8 mm者:建議在下列情況下行手術活檢診斷(Ⅱ類推薦):(1)臨床惡性腫瘤概率高(>65%);(2)PET-CT顯示結節高代謝或增強CT掃描為明顯陽性時;(3)非手術活檢為可疑惡性腫瘤;(4)患者在被充分告知后,愿意接受手術來明確診斷。
(二)≤8 mm的肺結節;可根據圖2流程評估≤8 mm的實性結節,按照以下共識進行評估和管理。
圖2 直徑≤8 mm實性肺結節的臨床管理流程
【推薦意見10】孤立性實性結節直徑≤8 mm且無肺癌危險因素者,建議根據結節大小選擇CT隨訪的頻率與持續時間(Ⅱ類推薦):(1)結節直徑≤4 mm者應該接受有經驗醫生的建議隨訪,如果不隨訪,應告知患者不隨訪的潛在危害;(2)結節直徑4~6 mm者應常規年度隨訪;(3)結節直徑6~8 mm者在2年內應在6~12個月隨訪,如未發生變化,則改為常規年度檢查。
【推薦意見11】存在一項或更多肺癌危險因素的直徑≤8 mm的孤立性實性結節者,建議根據結節的大小選擇CT隨訪的頻率和持續時間(Ⅱ類推薦):(1)結節直徑≤4 mm者應常規年度檢查;(2)結節直徑4~6 mm者應在6~12個月隨訪,如果沒有變化,則在18~24個月再次隨訪,其后轉為常規年度隨訪;(3)結節直徑6~8 mm者應在最初的3~6個月隨訪,隨后在9~12個月隨訪,其后每6個月隨訪,如果2年后沒有變化,轉為常規年度檢查。
六、孤立性亞實性肺結節的個體化評估與處理原則
可參照表3列出的亞實性肺結節的隨診推薦方案和注意事項進行管理。
(一)評估pGGN的細則:pGGN以5 mm大小為界進行分類管
【推薦意見12】pGGN直徑≤5 mm者:建議首次6個月隨訪胸部CT,隨后行年度胸部CT隨訪(Ⅱ類推薦)。
【推薦意見13】pGGN直徑5~10 mm者:建議首次3個月隨訪胸部CT,隨后6個月行胸部CT隨訪,并建議應用AI和人機MDT評估,對要求個體化診療者,可輔以CAC評估,根據評估結果,推薦非手術活檢和(或)手術切除(Ⅲ類推薦)。
隨訪中需注意:(1)pGGN的CT隨訪應對結節處采用薄層平掃技術;(2)如果結節增大(尤其是直徑>10 mm),或出現實性成分增加,通常預示為惡性轉化,需進行非手術活檢和(或)考慮手術切除;(3)如果患者同時患有危及生命的合并癥,而肺部結節考慮為低度惡性不會很快影響到生存,或可能為惰性肺癌而無需即刻治療者,則可限定隨訪時間或減少隨訪頻率。
(二)評估mGGN的細則對于mGGN,除評估mGGN病灶大小外,其內部實性成分的比例更加重要,當CT掃描圖像中實性成分越多,提示侵襲性越強。
【推薦意見14】孤立性mGGN直徑≤8 mm者:建議在3、6、12和24個月進行CT隨訪,并建議應用AI和人機MDT評估,對要求個體化診療者輔以CAC評估,無變化者隨后轉為常規年度隨訪(Ⅲ類推薦)。
隨訪中需注意:(1)混雜性結節的CT隨訪檢查應對結節處采用病灶薄層平掃技術;(2)如果混雜性結節增大或實性成分增多,通常提示為惡性,需考慮切除,而不是非手術活檢;(3)如果患者同時患有危及生命的合并癥,而肺部結節考慮為低度惡性不會很快影響到生存,或可能為惰性肺癌而無需即刻治療者,則可限定隨訪時間或減少隨訪頻率;(4)如果發現結節的同時有癥狀或有細菌感染征象時,可考慮經驗性抗菌治療。盡管經驗性抗生素治療有潛在的危害,但如果患者患有如結核、真菌等其他診斷的疾病可能性較小時,可以考慮使用經驗性抗生素治療。
【推薦意見15】孤立性mGGN直徑>8 mm者:建議在3個月重復胸部CT檢查,適當考慮經驗性抗生素治療。若結節持續存在,建議應用AI和人機MDT評估,對要求個體化診療者輔以CAC或PET-CT評估,必要者考慮非手術活檢和(或)手術切除進一步評估(Ⅲ類推薦)。
隨訪中需注意:(1)PET-CT不推薦用于判斷實性成分≤8 mm的混雜性病灶;(2)非手術活檢可用于確立診斷并結合放置定位線、或注射染料等技術幫助后續手術切除的定位;(3)非手術活檢后仍不能明確診斷者,不能排除惡性腫瘤的可能性;(4)mGGN直徑>15 mm者可直接考慮進一步行PET-CT評估、非手術活檢和(或)手術切除。
七、多發性肺結節評估與處理原則
【推薦意見16】評估中發現有1個占主導地位的結節和(或)多個小結節者,建議單獨評估每個結節,并建議應用AI和人機MDT評估,對要求個體化診療者輔以CAC或PET-CT評估,除非有組織病理學證實轉移,否則不可否定根治性治療(Ⅲ類推薦)。
隨訪中需注意:(1)對于多發性pGGN,至少1個病變直徑>5 mm,但<10 mm,又沒有特別突出的病灶,推薦首次檢查后3個月再行CT隨訪;如無變化,其后至少3年內每年1次CT隨訪,其后也應長期隨訪,但間隔期可以適當放寬。如果發現病灶變化,應調整隨訪周期;如果結節增多、增大、增濃,應縮短隨訪周期,或通過評估病灶部位、大小和肺功能情況,選擇性局部切除變化明顯的病灶;如果結節減少、變淡或吸收則延長隨訪周期或終止隨訪。(2)盡管PET-CT較難鑒別直徑≤8 mm結節的性質,但是PET-CT掃描仍有助于診斷多發肺結節是否為腫瘤轉移所致,可指導進一步評估。(3)對有1個以上肺結節的肺癌患者進行分類和采取最佳治療存在困難時,建議多學科討論。(4)可考慮新技術,如EBUS、VBN和ENB,可在一次檢查操作中對多個較小的周邊病灶進行活檢和組織病理學評估。(5)一般認為>10個彌漫性結節,很可能伴有癥狀,可由胸外惡性腫瘤轉移或活動性感染導致,原發性肺癌的可能性相對較小。但單一主要結節伴有一個或多個小結節的現象越來越普遍,需要進行仔細鑒別診斷。
八、肺結節治療原則
(一)良性肺結節以病因治療為主。
(二)惡性肺結節首選治療方式為外科手術根治性切除。對心肺等生理功能不能耐受者,可以考慮立體定向放射治療(SBRT)或者消融治療(射頻消融、微波消融和冷凍消融),手術適應癥選擇、手術方式和術后隨訪參照《肺結節多學科微創診療中國專家共識》。
【推薦意見17】肺癌的優選局部治療方式為外科手術根治性切除(ⅠA類推薦)。對于心肺等生理功能不能耐受者,經MDT評估和醫患共同決策,可以考慮SBRT或者消融治療(Ⅱ類推薦)。
九、物聯網技術輔助評估與管理
雖然在肺結節中發現早期肺癌(原位和ⅠA期肺癌)后手術治療可以使10年生存率或治愈率達到92%,但目前各醫院和醫生之間的診斷水平處于水平高低不一,很難實現這一目標。物聯網醫學的出現為達到這一目的創造了新契機,可以賦能醫生從多方面提高肺結節診斷和鑒別診斷水平。1. 采集信息:物聯網醫學技術可方便地采集和輸入鑒別診斷相關信息,甚至可以直接將病情和病歷等發送給其主治的專科醫生,為鑒別診斷提供重要參考意見。2. 信息深度挖掘:精準計算結節體積,精細評估邊緣和浸潤,探查結節內部結構、評估密度、血管及其生長狀態。對于隨訪者,還需與歷史影像學資料比較,若結節無明顯變化,注明病灶穩定時間;若結節有變化,則注明目前結節數量、大小、密度等與基線特征。應用物聯網醫學PNapp 5A肺結節鑒別診斷法發現以下參數發生變化時,需給予及時處理:(1)基線直徑≤15 mm的結節,與基線相比直徑增大2 mm;(2)基線直徑>15 mm的結節,與基線相比直徑增大15%以上;(3)原pGGN密度增加或其中出現實性成分,或原mGGN中實性成分增多;(4)新出現的肺部結節;(5)發現氣管、支氣管壁增厚、管腔狹窄,或管腔內結節者。肺結節患者參數發生上述變化時,可考慮行非手術活檢或胸腔鏡微創手術。3. 協助管理:與常規管理比較,物聯網技術輔助評估與管理具有以下優勢:(1)自動精確的科學隨訪功能:對同一患者,自動匹配不同時間序列,自動配對相同部位病灶;(2)自動計算體積倍增時間;(3)自動提醒隨訪。
【推薦意見18】基于物聯網醫學平臺,端口開放質控,根據本共識評估肺結節惡性概率和各種替代管理的相關風險,由包括中國肺癌防治聯盟肺結節(早期肺癌)診治分中心在內的各級醫院根據肺結節大小,按照分級診療的原則對肺結節患者進行管理(Ⅲ類推薦):(1)基層醫院:肺結節≤5 mm者在基層醫院管理,或根據患者意愿管理;(2)肺結節診治分中心:肺結節在5~10 mm且未明確診斷者建議轉肺結節分中心管理;(3)肺癌防治聯盟:肺結節>10 mm,肺結節分中心未明確診斷者,可由聯盟協助指導管理。